检测肠癌，新型粪便测试灵敏度超血检？超8千人试验公布结果 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1217期

本期看点

• Geneoscopy无创结直肠癌筛查试验表现出高敏感性和特异性
• BXQ-350治疗mCRC临床研究首例患者接受治疗
• Renexxion启动Naronapride治疗胃肠动力不足IND申报
• Floré与帝斯曼加强益生菌合作
• 菲仕兰食品配料与Triplebar Bio开展蛋白质精准发酵合作
• Astrea Bio收购色谱柱厂商Delta Precision

Geneoscopy无创结直肠癌筛查试验表现出高敏感性和特异性

作者：Judy Pretto

解读：萌萌依

来源：Biospace

发布日期：2023-01-10

内容要点

1月10日，胃肠道健康诊断测试开发公司Geneoscopy宣布了CRC-PREVENT临床试验的阳性结果。该试验评估了其基于粪便的无创家庭诊断筛查测试在平均风险人群中检测结直肠癌（CRC）和晚期腺瘤（AA）的有效性。CRC-PREVENT是一项前瞻性临床研究，纳入了8289名不同种族、民族和社会经济背景的受试者。结果显示，Geneoscopy公司的粪便筛查测试达到了所有主要终点。具体地，该测试检测CRC灵敏度达94%，检测AA灵敏度达45%，结肠镜检查无异常的特异性达88%。这些敏感性结果是迄今为止所有利用无创性测试检测CRC且已完成的前瞻性研究中表现最佳的。据报道，该测试检测CRC和AA的灵敏度甚至超过了最近发布的基于血液测试的大型临床研究ECLIPSE的结果。此外，值得注意的是，CRC-PREVENT是第一项在美国45-49岁人群中证明了粪便测试检测CRC能力的前瞻性研究。Geneoscopy的粪便筛查测试已于2021年1月通过了FDA突破性诊疗法认定，未来将向FDA提交上市前批准申请，以改善胃肠道疾病的诊断和管理。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/geneoscopy-s-noninvasive-colorectal-cancer-screening-test-demonstrates-high-sensitivity-and-specificity-in-large-pivotal-clinical-trial/

BXQ-350治疗mCRC临床研究首例患者接受治疗

作者：Bexion Pharmaceuticals

解读：Richard

来源：Biospace

发布日期：2023-01-10

内容要点

1月10日，临床阶段的生物制药公司Bexion Pharmaceuticals宣布，候选药物BXQ-350在治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者临床研究ASIST中，其首例成人患者开始接受治疗。候选药物BXQ-350在临床前研究中表现出了良好的抗肿瘤活性，特别是在结直肠癌和脑瘤等实体瘤癌种中。目前，该药物已经在成人和儿童患者中完成了两项1期临床单药试验。此外，有研究表明候选药物BXQ-350能够减轻化疗诱导的周围神经病变（CIPN）。ASIST研究旨在评价候选药物BXQ-350联合标准治疗方案（mFOLFOX7+贝伐单抗）治疗mCRC的安全性和有效性问题。此外，该研究还将评估上述方案能否减轻CIPN。初期研究将在全美6个临床中心开展，未来将扩展至15个临床中心。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/bexion-pharmaceuticals-inc-announces-first-patient-dosed-with-bxq-350-in-the-asist-clinical-study/

Renexxion启动Naronapride治疗胃肠动力不足IND申报

作者：Renexxion

解读：Richard

来源：Biospace

发布日期：2023-01-10

内容要点

1月10日，专注于胃肠疾病药物开发的生物制药公司Renexxion宣布，启动Naronapride治疗囊性纤维化患者胃肠动力不足的新药临床研究（IND）申报事宜。候选药物Naronapride有望成为治疗上述适应症的同类最优促肠动力药物。囊性纤维化患者中约有一半以上会出现胃肠动力不足现象，临床症状表现为胃轻瘫、腹痛和难治性便秘。在治疗该病的药物西沙必利在被召回之后，市面上尚未出现能取代西沙必利的促肠动力药物。候选药物Naronapride是一种新型小分子泛胃肠道促动力药物，能够同时结合5HT4受体和多巴胺D2受体。目前，该药物已经完成了四项2期临床试验，在治疗慢性特发性便秘和胃食管反流病上正处于3期临床评价阶段。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/renexxion-announces-opening-of-investigational-new-drug-ind-application-for-naronapride-for-the-treatment-of-gastrointestinal-dysmotility-in-cystic-fibrosis-patients/

Floré与帝斯曼加强益生菌合作

作者：Floré

解读：Richard

来源：GlobeNewswire

发布日期：2023-01-10

内容要点

1月10日，个性化益生菌品牌Floré宣布与帝斯曼旗下投资部门DSM Venturing展开合作。在瑞士大挑战加速器项目中，双方找到了契合点并决定推动益生菌在改善人体健康上的科学研究。双方决定，帝斯曼可以借助Floré公司开发的评价方法来研究新型益生菌原料。同时，Floré公司可以充分利用帝斯曼专业科学知识来挖掘高品质益生菌用于产品开发，借助帝斯曼庞大的销售网络实现产品商业化。Floré是一家专注于消化健康和个性化营养的中后期初创企业，在控制炎症、胃肠道有害菌和减轻重金属危害上开展了三项新的临床研究。而帝斯曼正积极支持开展个性化、精准化科学研究的初创企业。基于此，双方决定开展合作进而使消费者能够选择到正确的益生菌产品。

原文链接：

https://www.globenewswire.com/news-release/2023/01/10/2586036/0/en/Flor%C3%A9-and-DSM-Partner-to-Revolutionize-Probiotics-Sector.html

菲仕兰食品配料与Triplebar Bio开展蛋白质精准发酵合作

作者：菲仕兰食品配料

解读：Richard

来源：FoodTalks

发布日期：2023-01-09

内容要点

1月9日，菲仕兰食品配料宣布与Triplebar Bio公司建立战略合作伙伴关系，利用精准发酵技术来开发并大规模生产蛋白质，为生命早期和成人提供健康和营养支持。双方合作旨在践行提升人类健康水平的承诺，开发面向未来的蛋白质解决方案。Triplebar Bio公司致力于为营养和医疗保健行业开发解决方案，使用硬件、软件、生物学和生物化学来模拟和加速天然产品的制造过程。菲仕兰食品配料在乳制品蛋白质加工领域拥有近100年经验。未来，菲仕兰食品配料将利用其独有的蛋白质生产经验与创新应用、加工和技术专长相结合，使用最新的精准发酵技术生产高营养的蛋白质替代解决方案。

原文链接：

https://www.foodtalks.cn/news/40576

Astrea Bio收购色谱柱厂商Delta Precision

作者：Astrea Bioseparations

解读：Richard

来源：Biospace

发布日期：2023-01-09

内容要点

1月9日，分离纯化技术专家Astrea Bioseparations宣布，在双方经历长达10年合作后，决定收购色谱柱生产厂商Delta Precision。Astrea Bioseparations公司此举旨在加速其新产品研发速度，将更多先进分离纯化工艺推向市场。Delta Precision公司生产的色谱柱因其可靠、耐久和易用等特点而广受好评，被广泛用于蛋白纯化、疫苗生产和药物开发等领域。完成收购后，其色谱柱产品能够对Astrea Bioseparations公司产品线形成补充，特别是在树脂处理、可重复使用和预包装一次性色谱柱等产品种类上。Astrea Bioseparations公司表示，收购Delta Precision公司是一项重要战略举措，将有力支撑其在生物制药领域的扩张计划。未来，Astrea Bioseparations公司将在分离纯化领域带来业界领先的全品类产品。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/astrea-bioseparations-acquires-delta-precision-ltd-a-leading-manufacturer-of-chromatography-columns-for-biomanufacturing/

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